无菌工作服的改进建议

为规范医疗机构制剂配制行为，保证制剂质量安全，医疗机构配制用无菌工作服是不可忽视的重要环节之一。笔者现就医疗机构无菌工作服存在的设计缺陷谈几点看法：

一、医疗机构无菌工作服上衣连体帽沿设计太浅且松垮，不便于女性包住全部头发，同时易下滑遮住眼睛。

二、医疗机构无菌工作服佩戴的口罩使用一次性无菌口罩，既不利于低碳环保，又增加了经济成本，同时不便于操作。

三、医疗机构无菌工作服袖口设计采用系带式扎紧较繁琐且不便于操作。无菌工作服的改进建议

四、医疗机构无菌工作服设计成分体式（上衣和裤）以及分别设计无菌袜和无菌鞋，穿起来较繁琐，最终还要将衣服塞入裤内，不具可操作性。

因此，针对上述医疗机构无菌工作服存在的设计缺陷可能引患潜在的质量风险――由于人的重复动作，可造成无菌环境下尘埃粒子数增加；尤其是在生产设备运行过程中，岗位操作人员操作时因无菌工作服设计的不得体易与设备发生刮擦、卡控，造成事故安全隐患等问题的发生。依据《医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）》中第四十四条的要求，对医疗机构无菌工作服存在的设计缺陷，笔者谈几

点改进建议：

一、医疗机构无菌工作服设计成连体款式，组合成四位一体（连体口罩―帽―手套―上衣―裤―袜），并分男女服装。无菌工作服上衣连体帽沿设计加长至能包盖眉敛，头部仅暴露眼部，横向呈椭圆形，尤其是女性款式。

二、在无菌工作服背面纵向从颈椎开口至尾椎安装隐形拉链（由下至上拉），既简单、快捷又具可操作性，同时能降低可能存在的潜在质量安全风险.